Odgovorna osoba osigurava da se promet na veliko medicinskim proizvodima obavlja u skladu s važećim hrvatskim i europskim propisima, dobrom praksom u prometu na veliko medicinskim proizvodima, zahtjevima proizvođača te internim procedurama Društva.
Glavne odgovornosti:
- postupanje u skladu s obvezama i odgovornostima koje proizlaze iz Pravilnika o dobroj praksi u prometu na veliko medicinskim proizvodima i uvjetima za upis u očevidnik veleprodaja medicinskih proizvoda
- upravljanje dokumentacijom i zapisima te osiguravanje njihove dostupnosti, cjelovitosti i propisanog roka čuvanja
- provjera regulatorne dokumentacije i statusa proizvoda prije stavljanja na raspolaganje, uključujući CE oznaku, EU izjavu o sukladnosti, certifikate, označavanje i upute za uporabu
- u postupcima javne nabave i poslovima registracije medicinskih proizvoda na inozemnim tržištima, pribavljanje relevantne dokumentacije od proizvođača medicinskih proizvoda
- osiguravanje postupanja u skladu s Uredbom (EU) 2017/745, Uredbom (EU) 2017/746 i nacionalnim propisima
- provođenje internih kontrola i sudjelovanje u internim i vanjskim auditima
- obavljanje drugih poslova povezanih s funkcijom odgovorne osobe i sustavom kvalitete