U potrazi smo za motiviranim i tehnički kompetentnim pojedincem koji bi sudjelovao u podršci digitalnim sustavima u TAPI-ju. Ova hibridna pozicija kombinira podršku ERP sustavu Priority (s fokusom na GMP-proizvodne procese) i stručnu podršku laboratorijskim informatičkim platformama poput OpenLab CDS, LabX, Empower i LAC/E LIMS.
Radi se o ključnoj ulozi unutar IT tima koja izravno doprinosi usklađenosti, integritetu podataka i operativnoj izvrsnosti u API operacijama.
Vaša glavna zaduženja:
ERP Priority (50%) – Fokus na farmaceutsku proizvodnju
- funkcionalna i tehnička podrška za Priority ERP, posebno za proizvodnju, skladište, inventar i nabavu.
- konfiguracija i održavanje GMP baze podataka, proizvodnih zapisa i procesa u skladu s GxP zahtjevima.
- suradnja s timovima za kvalitetu i proizvodnju u svrhu osiguravanja potpore ERP sustavima.
- sudjelovanje u upravljanju promjenama, validaciji (CSV) i dokumentiranju prilagodbi ERP sustava.
- poticanje i provođenje inicijativa za kontinuirano unaprjeđivanje ERP okruženja.
Laboratorijska informatika (50%) – GxP laboratorijski sustavi
- L1 i L2 podrška i održavanje sustava OpenLab CDS, Empower, LabX, LAC/E i StarLIMS.
- upravljanje integracijom laboratorijskih instrumenata s informatičkim platformama uz osiguranje ALCOA+ principa integriteta podataka.
- suradnja s QA i validacijskim timovima u svrhu održavanja sustava (GAMP5, FDA 21 CFR Part 11).
- pomoć krajnjim korisnicima u qc i analitičkim laboratorijima oko pristupa sustavima, troubleshootingu i data workflowu.
- održavanje SOP-ova, korisničkih priručnika i dokumentacije u skladu s GMP/GLP smjernicama.