Viši stručni suradnik-specijalist za validaciju zahtjeva u Odsjeku za validaciju zahtjeva u Odjelu za odobravanje lijekova (m/ž)

Na temelju članka 27. Statuta Agencije za lijekove i medicinske proizvode, ravnatelj Agencije raspisuje Natječaj za radno mjesto Viši stručni suradnik-specijalist za validaciju zahtjeva u Odsjeku za validaciju zahtjeva u Odjelu za odobravanje lijekova - 1 izvršitelj/ica na neodređeno vrijeme, probni rad 6 mjeseci Opis poslova: - obavljanje stručnih i administrativnih regulatornih poslova pregleda urednosti zahtjeva (validacije) za davanje, obnovu, izmjenu, ukidanje i prijenos odobrenja za stavljanje lijeka u promet te registraciju tradicionalnog biljnog i homeopatskog lijeka (nacionalni postupak i MRP/DCP postupci) - provođenje ocjene razumljivosti upute o lijeku - komunikacija s podnositeljima zahtjeva/nositeljima odobrenja i drugim nadležnim tijelima za lijekove u Europskoj uniji, - unošenje podataka o lijekovima u odgovarajuće baze podataka - kontinuirano praćenje i primjena zakonskih propisa i smjernica u svom djelokrugu rada

- završen preddiplomski i diplomski sveučilišni studij ili integrirani preddiplomski i diplomski sveučilišni studij ili specijalistički diplomski ili poslijediplomski stručni/znanstveni studij iz područja biomedicine i zdravstva, prirodnih ili biotehničkih znanosti - radno iskustvo u struci od najmanje 5 godina ili radno iskustvo od najmanje 3 godine u struci te akademski stupanj i/ili specijalizacija u zdravstvu - znanje engleskog jezika - poznavanje rada na računalu Uz prijavu kandidati su dužni priložiti: - životopis - presliku diplome najviše završene škole - presliku identifikacijskog dokumenta (putovnica ili osobna iskaznica) - dokaz o radnom iskustvu (elektronički zapis o radnom stažu Hrvatskog zavoda za mirovinsko osiguranje, preslika radne knjižice ili drugi odgovarajući dokument) Prijavom na natječaj kandidat daje privolu Agenciji za lijekove i medicinske proizvode za prikupljanje i obradu osobnih podataka navedenih u prijavi na natječaj te dokumentaciji dostavljenoj s prijavom, u skladu s propisima kojima je propisana zaštita osobnih podataka u svrhu provedbe natječajnog postupka i rezultata natječaja. Kandidati koji budu odabrani bit će pozvani na prethodnu provjeru znanja i sposobnosti bitnih za obavljanje poslova radnog mjesta, o čemu će biti posebno obaviješteni. Mjesto i vrijeme održavanja testiranja bit će objavljeni na web stranici Agencije za lijekove i medicinske proizvode www.halmed.hr najmanje 8 dana prije testiranja. Nepotpune i nepravodobne prijave neće se razmatrati.