Voditelj osiguranja kvalitete (m/ž)

Tražimo ambicioznog i proaktivnog pojedinca koji će doprinijeti odjelu osiguranja i kontrole kvalitete: Voditelj osiguranja kvalitete (m/ž) - 1 djelatnik - mjesto rada Zagreb. Ključne odgovornosti: - uspostavljanje, primjena i održavanje GMP sustava upravljanja kvalitetom - održavanje GDP, ISO 13485, HACCP sustava kvalitete - izrada procedura i uputa - pregled i odobravanje procedura i uputa drugih odjela - edukacija osoblja u vezi prireme i provedbe sustava kvalitete - vođenje i pregled dokumentacije i pripadajućih zapisa - definiranje godišnjih planova osiguranja kvalitete - organiziranje i sudjelovanje u provođenju redovnih internih i vanjskih audita - provođenje nadzora sljedivosti i vrednovanja dovljača - provođenje nadzora nad nesukladnostima, reklamacijama, promjenama, zdravstvenim pregledima i DDD - praćenje regulative vezane uz proizvodnju i kvalitetu - izdavanje, pregled i odobravanje dokumentacije za seriju proizvoda - upravljanje rizicima - suradnja s ostalim odjelima u organizaciji

- VSS (farmacija, kemija, biotehnologija, kemijsko-tehnološki ili srodno) poželjno; SSS uz značajno radno iskustvo moguće - minimalno 5 godina iskustva u QA u farmaceutskoj ili srodnoj industriji; iskustvo s medicinskim proizvodima i lijekovima prednost - dobro poznavanje regulatornih okvira (GMP, GDP, ISO norme relevantne za djelatnost) - iskustvo u vođenju audita, CAPA procesa i vođenju dokumentacije - aktivno znanje engleskog jezika u govoru i pismu - snažne komunikacijske i voditeljske vještine, analitičnost i sposobnost donošenja odluka - znanje rada na računalu (MS Office)